Wir versichern, da das Produkt ausschlielich fr den oben genannten Patienten bestimmt 
ist, und da das hier genannte Produkt den Richtlinien 93/42 EWG des Rates vom 14.06.93 
ber Medizinprodukte genannten grundlegenden Anforderungen entspricht. Gegebenenfalls 
sind die grundlegenden Anforderungen, die nicht vollstndig eingehalten worden sind, mit
Angabe der Grnde (siehe Gebrauchsanweisung, Risikobetrachtung) aufgefhrt.
